Αυτά τα δυσδιάκριτα πράγματα είναι στην πραγματικότητα ιατρικές συσκευές

Όσον αφορά τις ιατροτεχνολογικές συσκευές, πολλοί μικροί συνεργάτες θα θεωρούν δεδομένο ότι είναι «ευγενείς και λαμπεροί» και «σκοτεινοί» και θα εμφανίζονται μόνο στα νοσοκομεία. Στην πραγματικότητα, οι ιατροτεχνολογικές συσκευές είναι πολύ διαδεδομένες στη ζωή μας, δεν το πιστεύετε; Τότε ας τους γνωρίσουμε μαζί.
1. Θα σας οδηγήσει να γνωρίσετε ιατρικό εξοπλισμό
Οι ιατροτεχνολογικές συσκευές αναφέρονται σε όργανα, εξοπλισμό, συσκευές, in vitro διαγνωστικά αντιδραστήρια και βαθμονομητές, υλικά και άλλα σχετικά στοιχεία που χρησιμοποιούνται άμεσα ή έμμεσα στο ανθρώπινο σώμα, συμπεριλαμβανομένου του απαιτούμενου λογισμικού υπολογιστή. Η χρησιμότητά τους επιτυγχάνεται κυρίως μέσω φυσικών μεθόδων, όχι μέσω φαρμακολογίας. Μπορεί να ληφθεί μέσω επιστημονικών, ανοσολογικών ή μεταβολικών μεθόδων, ή παρόλο που αυτές οι μέθοδοι εμπλέκονται αλλά παίζουν μόνο βοηθητικό ρόλο. σκοπός του είναι:
â  Διάγνωση, πρόληψη, παρακολούθηση, θεραπεία ή ανακούφιση ασθενειών.
â¡Διάγνωση τραυματισμού, παρακολούθηση, θεραπεία, ανακούφιση ή λειτουργική αποζημίωση.
â¢Εξέταση, αντικατάσταση, προσαρμογή ή υποστήριξη της φυσιολογικής δομής ή της φυσιολογικής διαδικασίας.
⣠Υποστήριξη ή διατήρηση της ζωής.
â¤Έλεγχος εγκυμοσύνης.
â¥Παρέχετε πληροφορίες για ιατρικούς ή διαγνωστικούς σκοπούς εξετάζοντας δείγματα από το ανθρώπινο σώμα.
Στη χώρα μου, τα προϊόντα που εμπίπτουν στον ορισμό των ιατροτεχνολογικών προϊόντων πρέπει να εποπτεύονται από το τμήμα εποπτείας και διαχείρισης της αγοράς σύμφωνα με τους "Κανονισμούς για την επίβλεψη και τη διαχείριση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων". Σύμφωνα με τον βαθμό κινδύνου από τη μη χρήση ιατροτεχνολογικών προϊόντων, η χώρα μου τα χωρίζει σε τρεις κατηγορίες για διαχείριση:
Η πρώτη κατηγορία είναι τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα χαμηλού κινδύνου και η εφαρμογή της τακτικής διαχείρισης μπορεί να διασφαλίσει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά τους.
Η δεύτερη κατηγορία είναι τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα που έχουν μέτριους κινδύνους και απαιτούν αυστηρό έλεγχο και διαχείριση για τη διασφάλιση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητάς τους.
Η τρίτη κατηγορία είναι τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα που έχουν υψηλότερους κινδύνους και απαιτούν ειδικά μέτρα για τον αυστηρό έλεγχο και τη διαχείρισή τους για τη διασφάλιση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητάς τους.
2. Ποιες είναι οι κοινές ιατροτεχνολογικές συσκευές στη ζωή;
Στην καθημερινή μας ζωή, η συντριπτική πλειοψηφία των ιατροτεχνολογικών προϊόντων που χρησιμοποιούμε είναι ιατροτεχνολογικά προϊόντα πρώτης κατηγορίας, μικρή ποσότητα ιατροτεχνολογικών προϊόντων δεύτερης κατηγορίας και ελάχιστα ιατροτεχνολογικά προϊόντα τρίτης κατηγορίας.
â  Εξοπλισμός διαθέσιμος στα φαρμακεία
Όπως επίδεσμοι, επίδεσμοι, μπατονέτες, μπατονέτες, μπάλες βαμβακιού κ.λπ., αυτά ανήκουν στην πρώτη κατηγορία ιατροτεχνολογικών προϊόντων.
Υπάρχουν επίσης θερμόμετρα, πιεσόμετρα, οικιακούς μετρητές γλυκόζης αίματος, ταινίες μέτρησης γλυκόζης αίματος, ταινίες διάγνωσης εγκυμοσύνης (λωρίδες τεστ πρώιμης εγκυμοσύνης), ταινίες τεστ ωορρηξίας κ.λπ. Ανήκουν στη δεύτερη κατηγορία ιατροτεχνολογικών προϊόντων.
â¡Εξοπλισμός που σχετίζεται με την οφθαλμολογία
Οι φακοί επαφής και οι λύσεις περιποίησης τους ανήκουν στην τρίτη κατηγορία ιατροτεχνολογικών προϊόντων και είναι επίσης τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα υψηλότερου επιπέδου που συναντώνται στην καθημερινή ζωή.
Επιπλέον, τα προϊόντα που σχετίζονται με την οφθαλμολογία περιλαμβάνουν διαγράμματα οπτικής οξύτητας, γραφικές κάρτες οπτικής οξύτητας για παιδιά κ.λπ., που ανήκουν στην πρώτη κατηγορία ιατρικού εξοπλισμού.
Πρέπει να σημειωθεί ότι το διάγραμμα ματιών υγρών κρυστάλλων ανήκει στη δεύτερη κατηγορία ιατροτεχνολογικών προϊόντων στον κατάλογο ταξινόμησης ιατροτεχνολογικών προϊόντων.
â¢Εξοπλισμός αποκατάστασης
·Περατίνα: Ανήκει στην πρώτη κατηγορία ιατρικού εξοπλισμού. Συμπεριλαμβάνονται μασχαλιαίες πατερίτσες, ιατρικές πατερίτσες, πατερίτσες αγκώνων, βοηθήματα βάδισης, σκελετοί βάδισης, όρθιοι σκελετοί, παραπληγικοί νάρθηκες βάδισης, σιδεράκια προπόνησης όρθιας ισορροπίας κ.λπ.
·Ακουστικά βαρηκοΐας: ανήκουν στη δεύτερη κατηγορία ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Μια ηλεκτρονική συσκευή που χρησιμοποιείται συνήθως για την ενίσχυση του ήχου και την αντιστάθμιση της απώλειας ακοής.
· Αναπηρικό αμαξίδιο: Ανήκει στη δεύτερη κατηγορία ιατρικού εξοπλισμού. Χρησιμοποιείται για την αποζημίωση ασθενών με κινητικά προβλήματα για τις λειτουργίες μεταφοράς και βάδισης.
⣠Εργαλεία ομορφιάς
Για παράδειγμα, τα εργαλεία που χρησιμοποιούνται για τρύπημα αυτιού ανήκουν σε παθητικά χειρουργικά εργαλεία στον κατάλογο ταξινόμησης ιατρικών συσκευών, χειρουργικά εργαλεία-οδηγοί παρακέντησης. Ανήκει στην πρώτη κατηγορία ιατροτεχνολογικών προϊόντων.
â¤Εξοπλισμός στοματικής οδοντοστοιχίας
Σύμφωνα με τα διαφορετικά υλικά παραγωγής, το επίπεδο στον κατάλογο ταξινόμησης ιατροτεχνολογικών προϊόντων είναι διαφορετικό.
Τα μεταλλικά υλικά και προϊόντα για οδοντοστοιχίες ανήκουν στη δεύτερη κατηγορία ιατροτεχνολογικών προϊόντων.
Τα κεραμικά υλικά και προϊόντα για οδοντοστοιχίες ανήκουν στη δεύτερη κατηγορία ιατροτεχνολογικών προϊόντων.
Σύμφωνα με τα διάφορα κύρια συστατικά των πολυμερών υλικών και προϊόντων για οδοντοστοιχίες, ορισμένα ανήκουν στη δεύτερη κατηγορία ιατροτεχνολογικών προϊόντων και μερικά ανήκουν στην τρίτη κατηγορία ιατροτεχνολογικών προϊόντων.
â¥Άλλος εξοπλισμός

Τα προφυλακτικά, τα πιο κοινά είναι τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα δεύτερης κατηγορίας, και μερικά είναι τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα τρίτης κατηγορίας.