Τι περιλαμβάνεται στην ταξινόμηση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων

Είναι ένα ιατροτεχνολογικό προϊόν που χρησιμοποιείται για να εμφυτευτεί στο ανθρώπινο σώμα ή για να υποστηρίξει τη ζωή, το οποίο είναι δυνητικά επικίνδυνο για το ανθρώπινο σώμα και η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά του πρέπει να ελέγχονται αυστηρά. Όπως εμφυτεύσιμοι καρδιακοί βηματοδότες, λιθοτριψία εξωσωματικών κρουστικών κυμάτων, επεμβατικά συστήματα παρακολούθησης ασθενών, ενδοφακοί, επεμβατικά ενδοσκόπια, νυστέρια υπερήχων, εξοπλισμός έγχρωμης απεικόνισης υπερήχων, εξοπλισμός χειρουργικής λέιζερ, ηλεκτροχειρουργικός εξοπλισμός υψηλής συχνότητας, εξοπλισμός θεραπείας μικροκυμάτων, ιατρικές συσκευές MRI εξοπλισμός θεραπείας με ακτίνες, μηχανή ακτίνων Χ άνω των 200 mA, ιατρικός εξοπλισμός υψηλής ενέργειας, μηχάνημα τεχνητής καρδιάς-πνεύμονα, εξοπλισμός εσωτερικής στερέωσης, τεχνητή βαλβίδα καρδιάς, τεχνητός νεφρός, εξοπλισμός αναπνευστικής αναισθησίας, αποστειρωμένη σύριγγα μίας χρήσης, σεξουαλική χρήση έγχυσης μίας χρήσης σετ, σετ μετάγγισης αίματος, εξοπλισμός αξονικής τομογραφίας κ.λπ.